Wed Apr 30 13:12:00 CST 2025    在研发这一部分,公司有什么新的进展?
南新制药:您好,感谢您的关注。公司高度认可创新研发对企业发展的重要意义,目前在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液正在开展III期临床试验,试验结果显示安全性和有效性效果良好,该产品可直接作用于呼吸道局部,给药方便,具有更好的依从性,可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗;磷酸奥司他韦干混悬剂、阿托伐他汀钙片和布洛芬混悬滴剂已获得药品注册批件;贝那普利氢氯噻嗪片和头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的原料药及制剂已完成申报并处于审评阶段,其中原料药部分已处于发补阶段。其他研发工作也正有序推进。谢谢。
Wed Apr 30 13:12:00 CST 2025    看到公司发了回购公告了,公司这一次推出的回购计划是出于什么考量呢?
南新制药:您好,感谢您对公司的关注,公司本次推出回购股份计划,主要基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,回购的股份将全部用于股权激励或员工持股计划,有利于提升团队凝聚力、研发能力和公司核心竞争力,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起,通过激励核心经营管理团队和骨干员工,促进员工、公司及股东三方成为更紧密绑定的利益共同体。更好地维护广大投资者的利益,增强投资者信心,促进公司长期健康可持续发展。谢谢。
Fri Mar 28 16:47:00 CST 2025    请问贵司在研项目,还有针对流感的1类创新项目么?
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液正在开展III期临床试验,该产品可直接作用于呼吸道局部,给药方便,具有更好的依从性,可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗。感谢您的关注和支持!
Thu Feb 27 17:51:00 CST 2025    请问帕拉米韦吸入溶液三期临床,此次流感季完成全部人员入组了么?
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司正在加快推进帕拉米韦吸入溶液三期临床试验工作,目前进展顺利,相关事项具体情况公司将及时履行信息披露义务,感谢您的关注和支持!
Wed Jan 22 08:32:00 CST 2025    公司帕拉米韦吸入溶液III期项目进展情况如何?
南新制药:尊敬的投资者,您好!帕拉米韦吸入溶液属于2.2类改良型新药,是根据帕拉米韦氯化钠注射液改变剂型及给药方式而来。这种新的给药方式能够将药物精准地送至靶器官,在靶器官获得更高的药物浓度的同时,降低全身系统暴露量,减少在其他器官的不必要的吸收与分布。相较注射剂而言,帕拉米韦吸入溶液患者的依从性更高,进而能够扩大其应用范围,造福更多人群。近期该项目获取组长单位—中国人民解放军总医院第一医学中心的伦理批件,随后逐步启动各地参研中心,其中包括北京大学第三医院、树兰(杭州)医院、南方医科大学珠江医院、南昌大学第一附属医院、西安医学院第一附属医院、天津市人民医院等。因现在正处于秋冬季节,属于流感高发期,目前已累计完成300多例受试者的筛选,入组近1/3病例数。从二期试验结果来看,本品呈现良好治疗效果,患者依从性好,未发生严重不良事件。感谢您的关注!
Tue Jul 30 09:45:00 CST 2024    请问贵司现有多少个有效药品注册批件?内生增长有何具体的、落地的举措?
南新制药:尊敬的投资者,您好!公司拥有36个化学药品种的56个制剂生产批件和6个原料药生产批件;在研新产品22个,其中1-2类创新药项目7个,一致性评价项目2个,仿制药项目13个。公司着力于优化研发、生产、销售等多个经营环节的业务流程,持续推进降本增效的经营策略,努力提升经营业绩为投资者创造价值。感谢您的关注!
Tue Jul 30 09:43:00 CST 2024    请问公司有研发抗病毒的药物吗
南新制药:尊敬的投资者,您好!在感冒与抗病毒相关领域,公司已上市产品有帕拉米韦氯化钠注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂等,在研改良型新药帕拉米韦吸入溶液已完成II期临床试验,已向CDE提交沟通申请。公司在感冒与抗病毒相关领域已逐步覆盖注射、口服、吸入等多种给药途径的剂型,涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等多个治疗领域,形成丰富、完整、高效的产品系列。感谢您的关注!
Tue Jul 30 09:28:00 CST 2024    请问截止7月10日股东总人数。谢谢!
南新制药:尊敬的投资者,您好!为保证所有投资者平等获悉公司信息,根据信息披露公平原则,公司按照相关要求会在定期报告中披露股东人数。如需查阅其他特定日期的股东人数,根据《公司法》《公司章程》及上市公司信息披露相关规定,请您通过邮件或快件的方式向公司董事会办公室发送您本人持股证明及身份证等资料的扫描件或复印件,经核对无误后,您即可通过电话、邮件或现场查阅等方式查询公司特定日期的股东人数信息。感谢您的理解与配合!
Mon Jul 29 11:09:00 CST 2024    “科创板八条”提出强化科创板企业的科创属性。贵司作为湖南第一家科创板上市企业,科创属性具体体现在哪里?对照“科创板八条”,贵司有无提升科创属性的具体措施?
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司大力发展新质生产力,坚持把研发创新作为企业生存发展的根本。目前已形成以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队,拥有36个化学药品种的56个制剂生产批件和6个原料药生产批件,在研新产品22个。2023年度,公司研发投入合计9,318.37万元,占营业收入比例为12.51%,较上一年增加3.29个百分点;截至2023年12月31日,公司拥有研发人员67名(其中博士研究生5人,硕士研究生13人),占公司总人数的18.61%。依靠突出的科技创新能力,公司累计获得授权专利35项,其中发明专利27项,实用新型专利8项;累计获得软件著作权4项。公司拥有以具备重大临床需求的创新药为主、以具备市场增长潜力的特色仿制药为辅的产品管线。在抗流感、解热镇痛、糖尿病相关疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域,力推现有在研产品的研发工作,力争每年均有新产品上市。此外公司也将继续加强新产品立项工作,以临床需求为导向,自研和引进相结合的方式,丰富公司产品管线,进一步提升公司科创属性。
Tue Jul 09 17:39:00 CST 2024    请问公司帕拉米韦吸入溶液在二期临床试验后,是否有新的进展,目前处于什么阶段?
南新制药:尊敬的投资者您好,公司在研项目帕拉米韦吸入溶液在完成二期临床试验后,已向CDA提交沟通申请,争取早日开展三期临床试验。后续公司将按相关法律法规的要求披露项目进展。感谢您的关注!
Tue Jun 25 09:26:00 CST 2024    你好新药帕拉米韦吸入溶液3期临床开始没有
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司在研项目帕拉米韦吸入溶液已完成2期临床试验。后期公司将根据国家法规政策开展下一步相关临床试验,争取早日实现药物上市。感谢您的关注和支持!
Thu Jun 06 11:34:00 CST 2024    贵公司提出2024提质增效方案,通过内生增长外延扩张双轮驱动,提高公司规模与业绩,请问目前公司有没有具体的措施?另外,控股股东在整合优质资源上,为南新制药提供了哪些帮助?
南新制药:尊敬的投资者,您好!公司将紧密抓住医药行业大发展机遇,整合资源,借助控股股东的各类资源优势和上市公司资本市场平台,在新一届董事会和经营管理层的带领下,通过内生增长和外延扩张双轮驱动,实现公司持续高质量发展。具体而言,一方面公司继续加大创新药研发,创新营销模式,努力提升现有产品的销量和市场占有率,同时持续降本增效,优化内部管理结构,实现经营业绩的稳步提升;另一方面,公司积极寻求外部投资并购机会,为公司拓展新的利润增长点,持续创造价值以更好地回报股东。感谢您的关注!
Thu Jun 06 11:34:00 CST 2024    你好,贵公司核心人员技术研究院院长吴弼东先生、监事会主席张平丽女士、董事冷颖女士等同时担任着湖南医药投资发展集团、长沙智能机器人研究院共同新成立的湖南省医工融合创新研究院核心人员,公司是否有自此切入AI+医疗的计划?
南新制药:公司坚持“以临床需求为导向”的研发策略,持续强化技术和产品的创新,持续关注AI技术的最新进展,并积极探索其在医药领域的应用潜力。感谢您的关注!
Mon Apr 29 16:46:00 CST 2024    你好,拉米韦氯化钠注射液是什么时候在医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制,是否预示着日后普通流感使用此药治疗、报销等将不再被限制?
南新制药:尊敬的投资者:您好!2023年12月,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《2023年药品目录》),其中帕拉米韦氯化钠注射液在医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制。《2023年药品目录》自2024年1月1日起正式执行。感谢您的关注和支持!
Thu Apr 18 18:28:00 CST 2024    您好,按照国九条最新要求,贵司是否会出现ST情形?
南新制药:尊敬的投资者:您好!本公司积极响应国九条原则和监管规范要求,公司预计不会触及该类被实施其他风险警示(ST)的情形。主要依据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》等7项业务规则公开征求意见答记者问“重点是将多年不分红或者分红比例偏低的公司纳入“实施其他风险警示”(ST)的情形。主板方面,对符合分红基本条件,最近三个会计年度累计现金分红总额低于年均净利润的30%,且累计分红金额低于5,000万元的公司,实施ST。科创板方面,考虑到不同板块特点和公司差异情况,将分红金额绝对值标准调整为3,000万。同时,最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例15%以上或最近三个会计年度研发投入金额累计在3亿元以上的科创板公司,可豁免实施ST。回购注销金额纳入现金分红金额计算。这一调整拟自2025年1月1日起正式实施,届时“最近三个会计年度”即对应2022年度至2024年度”判断。感谢您的关注和支持!
Tue Apr 16 16:46:00 CST 2024    请问贵公司作为创新药研发企业,目前广州市出台创新药研发支持政策,对公司研发有无直接影响?公司有没有申报研发补助资金?
南新制药:尊敬的投资者:您好!今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后,政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。我司已积极关注公司及子公司所在地政府出台的创新药研发支持政策,相关政策的出台有利于促进行业发展和公司创新药研发项目的加快推进,有利于研发类人才的留用,有利于公司高质量发展。感谢您的关注和支持!
Tue Apr 16 14:02:00 CST 2024    请问帕拉米韦吸入溶液进展情况如何?
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司帕拉米韦吸入溶液研发项目目前正有序积极推进中,感谢您的关注和支持!
Thu Mar 28 12:02:00 CST 2024    目前创新药研发都借助人工智能技术,贵公司作为创新药企业,在研项目很多,你们有没有计划引入AL技术,助力新药开发?
南新制药:尊敬的投资者:您好!AI技术有利于提高研发效率和质量。公司对AI技术在新药研发领域的进展保持关注。感谢您的关注与支持!
Mon Mar 25 16:03:00 CST 2024    AI+医药是未来的趋势,特别是对创新药的研发,请问贵公司在创新药研发方面有没有用AI赋能的计划?
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司秉承“求索鼎新”的创新发展理念,将创新视为可持续发展和提升综合竞争力的根本,将创新的方法应用到技术、工艺、环保、生产、市场、管理等各个具体业务环节。公司对AI技术在新药研发领域的进展保持关注。感谢您的关注与支持!
Fri Mar 22 16:25:00 CST 2024    你好,近期报道办公室7个人里5个咳嗽,发热门诊就诊量大幅增加,自23年来流感频繁爆发,该情况是否会对公司一季度业绩产生影响?公司流感药品供货产能情况是否能够跟得上?
南新制药:尊敬的投资者:您好!公司正积极生产相关产品供应市场。公司一季度业绩请以公司对外披露的公告为准。感谢您的关注和支持!