Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 二季度以来业绩持续向好,请介绍下原因
康泰生物:您好,具体请查阅公司于2025年8月22日在巨潮网披露的《2025年半年度报告》;感谢您对公司的关注!
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 ai提示疫苗研发进展
康泰生物采用病毒样颗粒(VLP)技术开发基孔肯雅热灭活疫苗,目前处于临床前研究阶段,计划于2025年提交新药临床试验申请(IND)。
联合疫苗开发:公司还研发登革热-基孔肯雅热联合疫苗,旨在通过“一箭双雕”的设计覆盖两种蚊媒传染病,该项目已进入临床前研究,预计2025年启动人体试验。
国际合作:与全球疫苗免疫联盟(CEPI)合作推进临床研究,并布局东南。
请问是否属实?
康泰生物:您好,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 董秘你好,根据贵公司财报显示研究费用连续几年巨额投入,请问贵公司在生物疫苗行业能进入全国前10位吗?
康泰生物:您好,公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列,2024年公司研发投入5.69亿,占2024年度营业收入的21.47%,近三年累计研发投入21.05亿,占近三年累计营业收入的22.67%。感谢您对公司的关注!
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 对于公司疫苗出海,想请问近期有哪些具体的进展情况呢?谢谢!
康泰生物:您好,公司加快推进国际化战略,积极拓展在东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域的国际市场业务。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等二十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2025年6月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其食品药品监督管理局颁发的GMP认证证书,表明公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其GMP标准,为该产品推进注册并准入土耳其市场奠定基础。2025年7月,公司合作方获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证,批准在印度尼西亚本土分装的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售,这是公司首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。未来,公司将持续攻坚海外市场,积极开拓海外销售渠道,推动公司产品在海外市场的推广和布局,通过
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 董秘,您好!想了解一下,近期公司的主要研发管线有进展吗?
康泰生物:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有18项。2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)进入Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)进入Ⅰ期临床试验阶段;防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料等,公司核心管线研发进展显著。
在创新疫苗领域,面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),因其超强的耐药性和致病性,
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 公司股东人数多少
康泰生物:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 你好董秘,贵公司有没有在研发基孔肯雅热项目疫苗?
康泰生物:您好,康泰生物密切关注其发展情况,公司在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 你好董秘,贵公司有没有研发或计划研发基孔肯雅热疫苗?
康泰生物:您好,康泰生物密切关注其发展情况。公司在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
Fri Aug 22 11:30:11 CST 2025 你好董秘,公司是一家创新驱动型生物制药公司吗?具备完整的从创新药物的发现和开发吗?在国内范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力吗?
康泰生物:您好,公司坚持创新驱动,依托丰富的技术平台优势,不断加大研发投入,积极加强技术创新和新产品研制;同时研发紧跟国际前沿技术,强化核心技术攻关和新技术平台搭建,为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。2025年上半年公司研发投入为3.34亿元,占当期营业收入的23.96%。
2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)进入Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)进入Ⅰ期临床试验阶段;防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料等,公司核心管线研发进展显著。
在创新疫苗领域,面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补该领域
Thu Apr 24 20:45:11 CST 2025 请问NIH封锁中国科研数据访问对贵公司可能会带来哪些影响?影响有多大?如何应对?谢谢!
康泰生物:您好,公司拥有国内先进的疫苗研发中心,形成了以自主研发为主,合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式,公司一直以来注重自主数据平台的搭建,与此同时,公司将充分借助国内大数据与人工智能技术的发展优势,不断提升数据挖掘与分析能力,为疫苗研发提供数据支撑。感谢您对公司的关注!
Wed Apr 23 16:56:40 CST 2025 请问贵公司的自主创新业务进展如何了,与国际相关产品能否做到自主替代以应对贸易战带来的影响,为公司带来新的利润增长点,甚至资本出海
康泰生物:您好,公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研项目近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创,国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市获批,打破了进口13价肺炎疫苗在国内垄断的局面。公司自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗,公司自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)目前处于I期临床阶段,未来有望打破进口五联苗在国内垄断的局面;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗,在全套引进巴斯德技术的基础上优化改进,实现国产化。
公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,近期公司多款在研疫苗取得阶段性成果,除水痘减毒活疫苗已获批上市外,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告;吸附
Wed Apr 23 16:55:40 CST 2025 董秘你好!美国说是要对医药行业加关税,如果实施了,对贵公司有多大的影响,谢谢
康泰生物:您好,公司目前海外业务拓聚焦一带一路沿线的东南亚、南亚、中东、非洲、拉美地区,截至目前,公司无任何产品出口美国。感谢您对公司的关注!
Thu Mar 27 09:12:10 CST 2025 您好董秘:对于投资者而言,研发创新的重要性不言而喻。然而在贵公司2023年度的财务报告中没有提供当年已申请及已授权的专利数量信息,请问能否公布?再者,研发支出的水平直接关系到投资者的收益比率,请问现行的研发投资规模是否恰当,以及其是否已切实转化为显著成效?
康泰生物:您好,截至2024年半年度报告披露日,公司拥有专利80余项,具体请查阅公司于2024年8月29日在巨潮网披露的《2024年半年度报告》;公司一直以来重视研发投入,自公司上市至2024年半年度,公司累计研发投入总额占累计营业收入总额比例达17.46%,感谢您对公司的关注!
Thu Mar 27 09:12:10 CST 2025 多地开始发力生育政策,贵公司有多少疫苗是针对小孩的?
康泰生物:您好,公司上市销售产品适用人群覆盖了婴幼儿、儿童、成人等全年龄段群体,其中已上市的婴幼儿、儿童疫苗包括10μg乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等。公司在研的婴幼儿、儿童疫苗包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、麻腮风联合减毒活疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、二价/四价肠道病毒疫苗等。感谢您对公司的关注!
Thu Mar 27 09:12:10 CST 2025 您好现在的股东人数是多少?
康泰生物:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!
Thu Mar 27 09:11:40 CST 2025 懂秘你好,目前ai应用广泛,请问贵公司有布局ai医疗方面的业务吗?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。
Thu Mar 27 09:11:40 CST 2025 产城融合促进会“AI+”药械专业委员会揭牌,康泰生物总经理苗向受聘为副主任委员。是否表明康泰生物在推动人工智能与生物医药深度融合的行业发展中,将发挥重要作用?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。
Thu Mar 27 09:11:40 CST 2025 AI赋能,产业焕新,贵公司去年曾走进华为松山湖,参与华为AI医疗活动,请问贵公司是否有和华为进行相关的ai医疗项目进行合作?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。
Thu Mar 27 09:11:40 CST 2025 公司有哪些疫苗属于创新药范畴?
康泰生物:您好,公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售。公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)以及四价肠道病毒灭活疫苗(V
Thu Mar 27 09:11:10 CST 2025 深圳大力扶持人工智能,贵公司作为深圳本地股,是否接入ai大模型助力疫苗研发降低成本,助力疫苗创新发展?
康泰生物:感谢您的关注与建议!公司一直密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。